Den 18 december tillkännagav den statliga läkemedelsadministrationen att den innovativa medicinska utrustningen "rapamycin rapamycin riktade sig mot eluerande stentsystem" producerat av minimalt invasiv Shentong Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd. godkändes för notering. Detta är den 26: e innovativa medicinska utrustningen som godkänts som listas i Kina i år, och den 99: e innovativa produkten som godkänts som att listas sedan det speciella godkännandeförfarandet för innovativa medicinska apparater (försöksimplementering) lade den snabba godkännandekanalen för innovativa medicinska apparater i februari 2014 .
Under de senaste åren, med den fördjupade reformen av Kinas gransknings- och godkännandesystem för medicinsk utrustning, har den medicinska utrustningsindustrin upprätthållit en god fart på en sund och snabb utveckling. Med utbrottet av innovation och R & amp; D Vitalitet, sammankopplingen av kunskap och information och tvärintegration av ny teknik och nya material, mer innovativa medicinska apparater har påskyndats för att tillgodose behoven i allmänheten snabba framsteg på vägen för högkvalitativ utveckling.
"Intelligent tillverkning" -produkter påskyndar uppkomsten
Under de senaste åren, under omständigheterna för hårdare marknadskonkurrens och komplexa och föränderliga internationella marknader, har Kinas medicinska utrustningsindustri uppnått rimlig tillväxt i kvantitet och stadig förbättring av kvaliteten med stöd för innovativa förfaranden för medicinsk utrustning, prioriteringsgodkännandeförfaranden och andra policyer. Dessutom har Kinas medicinsk utrustning uppnått ett genombrott på vissa områden.
Reportern räknade de innovativa medicinska enheterna som godkänts för notering sedan 2014. I år är de godkända produkterna mest, och några av dem är "iögonfallande". Nu i januari godkändes den innovativa produkten "Coronary Blood Flow Reserve Calculation Software" av Peking Kunlun Medical Cloud Technology Co., Ltd., den första inhemska medicinska utrustningen för konstgjord intelligens i Kina, godkänd för notering. Det är underförstått att produkten antar den självutvecklade djupinlärningstekniken och är världens tre första typer av medicintekniska produkter helt baserade på artificiell intelligens djup neuralt nätverk.
I år inledde i år utvecklingen av den medicinska utrustningen för konstgjord intelligens som inleddes stora genombrott, takten i tekniska genombrott och produktlandning i branschen har accelererat, och framgångshistorierna för de medicinska produkterna i konstgjord intelligens har spridits ofta. Utöver ovanstående produkter hjälpte den konstgjorda intelligensen "EKG -analysprogramvaran" från Lepu Medical, MRI -hjälpti -programvaran för intrakraniell tumör av Ander Medical och produkterna från Shenzhen Silicon -baserade Intelligent Technology Co., LTD "Diabetisk retinopati -bildbild, och Image Image Diagnosprogramvara "och" Diabetic Retinopathy Fundus Image Aided Diagnosis Software "från Shanghai Yingtong Medical Technology Co., Ltd. har godkänts för notering. Enligt statistik, från och med den 16 december, har 10 AI -medicinska apparater godkänts för marknadsföring, och omvandlingen av inhemska AI -medicinska apparater och andra "intelligenta tillverkning" -prestationer har varit snabb och stadig.
Under de senaste åren har Kinas importsubstitution av avancerad medicinsk utrustning accelererat och det internationella marknadsigenkänning har gradvis förbättrats. Wang Baoting, vice generalsekreterare för China Pharmaceutical Regulatory Research Association och ordförande för medicinsk utskott för medicinsk utrustning, anser att Kinas utrikeshandelsstruktur för medicintekniska produkter fortsätter att optimera, andelen avancerade medicinska produkter har ökat och kvaliteten och kvaliteten och effektiviteten fortsätter att förbättras.
Enligt statistiken från China Medical Insurance Chamber of Commerce har Kinas import och exporthandel med medicinsk utrustning också upprätthållit en långvarig tillväxtmoment i 11 år. Under 2019 kommer exportvolymen för medicintekniska produkter att nå 28,702 miljarder USD, med en tillväxt från år till år på 21,46%. Lokala avancerade medicintekniska företag som Mindray Medical, Neusoft Medical, Wandong Medical and Lianying Medical främjar ständigt högkvalitativ utveckling genom att introducera talanger, teknisk innovation och andra sätt och gradvis dyka upp på den internationella marknaden.
Industry med medicinsk utrustning som går vidare till högkvalitativ utveckling
2024 04/09
