Um die Überwachung und das Management von medizinischen Geräten zu stärken und die Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Geräten gemäß den Vorschriften zur Aufsicht und Verwaltung von Medizinprodukten zu gewährleisten, die Maßnahmen für die Überwachung und das Management der Produktion von medizinischen Geräten, die Maßnahmen Für die Fluginspektion von medizinischen Geräten, die Spezifikationen für die Qualitätsmanagement der Produktion von medizinischen Geräten und den zuständigen Anhang sowie die Bekanntgabe der staatlichen Food and Drug Administration zum Drucken und Verteilern der Spezifikationen für die Qualitätsmanagement der medizinischen Produktion Geräte vor Ort Inspektion gemäß den Anforderungen der Mitteilung über die vier Leitprinzipien, einschließlich der Leitprinzipien (SFYJXJ [2015] Nr. 218), organisierte und führte das Bestätigungszentrum die Fluginspektion der Hersteller von medizinischen Geräten im November 2020 gemäß den Mit der Inspektion der Medizinprodukte der staatlichen Arzneimittelbehörde im Jahr 2020 und entwickelte Shenzhen Yahuilong Biotechnology Co. Einzelheiten finden Sie in der beigefügten Tabelle.
Angesichts der Probleme, die bei der Inspektion festgestellt wurden, dass die allgemeinen Gegenstände den Anforderungen nicht erfüllen Um die Produktsicherheitsrisiken zu bewerten und die relevanten Produkte gemäß den Verwaltungsmaßnahmen für den Rückruf von Medizinprodukten bei Sicherheitsrisiken zu erinnern. Nach Abschluss des Unternehmens organisiert die zuständige Provinz Drug Administration die Bestätigung der Berichtigung rechtzeitig und liefert die Bestätigungsergebnisse an das Food- und Drogenprüfungs- und Inspektionszentrum der staatlichen Arzneimittelverabreichung.
