Am 18. Dezember kündigte die State Drug Administration an, dass das innovative medizinische Gerät "Rapamycin der Wirbelarterie Rapamycin auf das Eluting -Stent -System", das von der minimalinvasiven Shentong Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd. produziert wurde, für die Auflistung zugelassen wurde. Dies ist das 26. innovative medizinische Gerät, das in diesem Jahr in China gelistet ist, und das 99. innovative Produkt, das seit dem speziellen Zulassungsverfahren für innovative medizinische Geräte (Versuchsumsetzung) gelistet ist .
In den letzten Jahren hat die medizinische Geräteindustrie mit der Vertiefung des chinesischen Überprüfungs- und Zulassungssystems Chinas eine gute Dynamik der gesunden und schnellen Entwicklung aufrechterhalten. Mit dem Ausbruch von Innovation und R & amp; D Vitalität, die Zusammenfassung von Wissen und Informationen sowie die Kreuzintegration neuer Technologien und neue Materialien, innovativere medizinische Geräte wurden beschleunigt, um den Bedürfnissen der öffentlichen Beschleunigung des Fortschritts auf dem Weg hochwertiger Entwicklung zu erfüllen.
"Intelligent Manufacturing" -Produkte beschleunigen die Entstehung
In den letzten Jahren hat die chinesische Medizinproduktindustrie unter den Umständen des heftigen Marktwettbewerbs und des komplexen und veränderlichen internationalen Marktes ein angemessenes Wachstum der Quantität und eine stetige Verbesserung der Qualität bei der Unterstützung innovativer spezieller Überprüfungsverfahren, der Prioritätsgenehmigungsverfahren und anderer Qualität erzielt Richtlinien. Darüber hinaus hat Chinas Medizinproduktindustrie in einigen Bereichen einen Durchbruch erzielt.
Der Reporter zählte die seit 2014 für die Auflistung zugelassenen innovativen medizinischen Geräte. In diesem Jahr sind die zugelassenen Produkte am meisten und einige von ihnen "auffällig". Jetzt im Januar wurde das innovative Produkt "Coronary Blood Flow Reserve Score -Berechnungssoftware" von Peking Kunlun Medical Cloud Technology Co., Ltd., dem ersten medizinischen Gerät für künstliche Intelligenz in China, für die Auflistung zugelassen. Es wird davon ausgegangen, dass das Produkt die selbst entwickelte Deep-Learning-Technologie übernimmt und die weltweit ersten drei Arten von medizinischen Geräten ist, die vollständig auf künstlichen Intelligenz tiefen neuronalen Netzwerk basieren.
Tatsächlich führte die Entwicklung der medizinischen Industrie für künstliche Intelligenz in diesem Jahr wichtige Durchbrüche, das Tempo der technologischen Durchbrüche und die Produktlandung in der Branche und die Erfolgsgeschichten der medizinischen Produkte der künstlichen Intelligenz, die medizinische Produkte häufig verteilt haben. Zusätzlich zu den oben genannten Produkten die "EKG -Analyse -Software" von Lepu Medical ", die MRT -unterstützte Diagnosesoftware des intrakraniellen Tumors von Ander Medical, und die Produkte von Shenzhen Silicon Based Intelligent Technology Co., Ltd" Diabetic Retinopathy Fundus Image Aided " Diagnosesoftware "und" Diabetic Retinopathy Fundus Image Aided Diagnose Software "von Shanghai Yingtong Medical Technology Co., Ltd., wurden für die Auflistung zugelassen. Laut Statistiken wurden ab dem 16. Dezember in diesem Jahr 10 AI -Medizinprodukte für das Marketing zugelassen, und die Transformation von medizinischen Geräten inländischer KI und anderer "intelligenter Fertigung" -Anleitungen war schnell und stetig.
In den letzten Jahren hat sich Chinas Importsubstitution von High-End-Medizinprodukten beschleunigt, und die internationale Markterkennung hat sich allmählich verbessert. Wang Baoting, stellvertretender Generalsekretär des China Pharmaceutical Regulatory Research Association und Vorsitzender des Fachmannausschusses für Medizinprodukte, ist der Ansicht, dass Chinas Außenhandelsstruktur von medizinischen Geräten weiter und Effizienz verbessert sich weiter.
Laut der Handelskammer von Arzneimitteln in China hat Chinas Import und Exporthandel Chinas medizinisches Gerät seit 11 Jahren auch eine anhaltende Wachstumsdynamik aufrechterhalten. Im Jahr 2019 wird das Exportvolumen der medizinischen Geräte 28,702 Mrd. USD mit einem Wachstum von 21,46%gegenüber dem Vorjahr erreichen. Lokale High-End-Medizinprodukte wie Mindray Medical, Neusoft Medical, Wandong Medical und Lianing Medical fördern ständig die Entwicklung der qualitativ hochwertigen Entwicklung, indem sie Talente, technologische Innovationen und andere Wege einführen und allmählich auf dem internationalen Markt entstehen.
Medizinproduktindustrie, die auf eine qualitativ hochwertige Entwicklung voranschreitet
2024 04/09
